Descrição
Descrição
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Experiência/Conhecimentos:
• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema/processo/limpeza (VP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ e MT).
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas de processo e sistemas computadorizados.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação aos seguimentos de cosméticos, equipamentos médico hospitalares, gases medicinais e insumos.
• Gerenciar projetos de pequeno/médio porte de validação conforme designado como coordenador de projetos em termos de conhecimento, dedicação e recursos.
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar procedimentos.
• Elaborar e atualizar cronogramas.
• Cumprir com as políticas e procedimentos estabelecidos pela empresa na execução das atividades que estão sendo solicitadas.
• Fornecimento de iniciativas para a melhoria contínua do departamento, reportando ao superior imediato.
• Realizar algumas atividades de qualificação e validação com pouco suporte dos gerentes de projeto e analistas Sênior.
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Formação:
– Graduação concluída em Engenharia, Automação, Sistemas, Química ou Farmácia.
Atenção:
Profissional deverá ter disponibilidade para viagens ou residir em Campinas-SP
Para se candidatar a esta vaga visite o site da empresa